一、归档质控

研究者确认项目完成后，按我院《临床试验归档资料要求》递交归档资料至机构办。

机构办确认资料齐全后，在15天之内完成质控。

说明：

（1）建议归档质控时间：如为纸质CRF，必须处理毕归档质控问题后方可撕表；如为EDC，申请归档质控时间应在数据库锁库前。

（2）如遇特殊情况，质控时间将可能会有所延长，敬请见谅。

二、财务结算：详见《临床试验财务中期/尾款结算及退款流程”》

三、CRC工作证停用：机构对CRC电子工作证进行停用操作。

四、向机构办申请结题

监查员在确认①归档质控问题处理完毕（与质控员沟通妥当）；②尾款结算完毕；③CRC证件已归还后，

可在CTMS系统上向机构办申请结题，要求上传：1）财务结算说明（双方盖章版）；2）分中心小结（初稿）；

经机构办审查通过后，可递交纸质分中心小结至机构办盖章，本中心按照分中心小结盖章时间来计算结题/关中心时间，不强制要求递交关中心函。本分中心小结的模板不作强制要求，本院模板仅供参考。

*分中心小结完成盖章后，请配合伦理委员会完成项目结题审查。结题报告递交流程见参考《临床试验过程中文件递交流程》

五、总结报告审核盖章、存档

项目统计完成后，需递交总结报告至机构办及伦理委员会存档，递交流程参考《临床试验过程中文件递交流程》。

递交总结报告要求必须为纸质，不接受刻盘，组长单位及申办方盖章完整。

附件

1、《临床试验资料归档交接清单》----请至“医院官网-科研教学-新药研究-下载专区-《表格模板汇总》”下载

2、《结题报告》----请于“医院官网-科研教学-医学伦理-《药物、器械、体外试剂诊断（注册临床类申请）》”下载

3、《分中心小结》---请至“医院官网-科研教学-新药研究-下载专区-《表格模板汇总》”下载