首页
医院概况
医院章程
医院介绍
执业登记
组织机构
领导团队
历史沿革
地理导航
联系我们
医院动态
医院新闻
媒体报道
主题教育专栏
党代会专栏
二十大专题
医院公告
双下沉专栏
对外交流
科室导航
临床科室
职能处室
临床中心
医疗服务
就诊指南
住院指南
物价公开
双向转诊
患者的权利和义务
医疗调解
药械代表接待申请
物价公示
门急诊流程
医保指南
医院导航
药品价格
住院病历复印
投诉方式
大众健康
健康宣教
药物咨询
信息公开
人才招聘
招标公示
资料下载
科研教学
医学伦理
新药研究
研究生教学
本科教学
本科学工
研究生管理
毕业后教育
继续医学教育
党建风采
主题教育
学党史·践初心
党建知识
聚集“两会”
组织建设
两学一做
统战工作
行风建设
表扬台
工会工作
巾帼风采
廉政举报
青年文明号
育英志愿者
工作动态
团支部品牌文化
附二影音
名医说健康
EN
英文版
新药研究
首页
>
科研教学
>
新药研究
2021.07.13
温州医科大学附属第二医院 临床试验工作流程索引
+
2021.07.13
温州医科大学附属第二医院 临床试验工作流程索引
为便于查询浏览,现机构办整理临床试验工作流程索引供各位CRA、CRC参考,请按照以下流程开展临床试验工作。注意:在GCP机构办立项管理的IIT项目,同样参照以下流程进行。以下流程均已设置超链接,请点击跳转。一、项目…
2018.02.07
温州医科大学附属第二医院国家药物和医疗器械临床试验机构简介
+
2018.02.07
温州医科大学附属第二医院国家药物和医疗器械临床试验机构简介
愿景:受试者的港湾,临床试验的加速器 使命:提供高质量的临床试验,推动医学进步,改善患者生命质量 质量方针:标准、规范、求精、创新 (学院路院区) (南浦院区) (瑶溪院区) (瓯江口院区) …
2020.09.30
机构办、伦理委员会联系方式
+
2020.09.30
机构办、伦理委员会联系方式
药物临床试验机构基本信息 温州医科大学附属第二医院社会统一信用代码:12330000470005930F机构电话:0577-85676822(机构主任)、0577-85676821(财务管理)、0577-85676824(质控员)、0577-85679159(遗传办)、05…
2018.02.27
药物临床试验机构资格认定证书
+
2018.02.27
药物临床试验机构资格认定证书
2024.08.23
I期病房表格库(更新至2024年08月21日)
+
2024.08.23
I期病房表格库(更新至2024年08月21日)
点此下载:I期病房表格库(更新至2024年08月21日).zip解压需输入密码。历史版本:I期病房表格库(更新至2021年3月1日).zipI期病房表格库(更新至2021年3月10日).zipI期病房表格库(更新至2021年4月2日).zipI期病房…
2022.08.18
温州医科大学附属第二医院自动化整合生物样本库简介
+
2022.08.18
温州医科大学附属第二医院自动化整合生物样本库简介
温州医科大学附属第二医院(温州医科大学附属育英儿童医院)自动化整合生物样本库,首期拥有工作场地150平方米,可储存总量超过300万份,二期拥有工作场地2400余平方米,可储存总量约2000万份,是浙南地区规模较大的、…
2021.03.10
温州医科大学附属第二医院人类遗传资源管理相关办事指南
+
2021.03.10
温州医科大学附属第二医院人类遗传资源管理相关办事指南
根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(中华人民共和国国务院令 第717号)及科学技术部政务服务平台人类遗传资源管理的各项服务指南,结合本院实际,特制定该办事指南。 一、 人类遗传资源温附二单位信…
2024.09.25
关于举办2024年国家级继续医学教育项目 《以患者为中心的临床研究理论与实践》的通知(第一轮)
+
2024.09.25
关于举办2024年国家级继续医学教育项目 《以患者为中心的临床研究理论与实践》的通知(第一轮)
点击此处下载盖章版培训通知:学习班通知-第一轮(盖章版).pdf
2023.11.01
CRA/CRC电子工作证件办理流程
+
2023.11.01
CRA/CRC电子工作证件办理流程
为提高机构办工作效率,现机构办对旧版小程序进行升级,请各位CRA、CRC尽快办理新版工作证,以免影响出入病区/门诊/手术室等相关区域时。 一、微信扫描下方小程序码“临试达”----选择角色“CRC/CRA”----微信授权登录…
2023.10.31
温医大附二院机构临床试验管理小程序“临试达”上线通知
+
2023.10.31
温医大附二院机构临床试验管理小程序“临试达”上线通知
为进一步服务广大申办方、CRO和院内研究者,我院针对旧版机构临床试验管理小程序进行了整体升级。一、功能介绍1) 办事预约:可以预约机构办、遗传办、中心药房、随访中心的管理人员。本模块调试中,暂不开放使用。2) …
2023.06.09
iRMS本地/远程监查系统使用流程(CRC篇)
+
2023.06.09
iRMS本地/远程监查系统使用流程(CRC篇)
为进一步规范医院信息管理和提升临床数据管理水平。现统一规定,全院所有CRC必须通过iRMS本地/远程监查系统查看临床试验受试者病历信息。具体使用流程如下: 一、账号开通1、项目CRC按《CRC入职、变更、离职及管理流程…
2023.06.09
iRMS本地/远程监查系统使用流程(CRA篇)
+
2023.06.09
iRMS本地/远程监查系统使用流程(CRA篇)
为进一步规范医院信息管理和提升临床数据管理水平。现统一规定,全院所有CRA必须通过iRMS本地/远程监查系统查看临床试验受试者病历信息。具体使用流程如下: 一、账号开通1、项目CRA按《CRA备案、变更、来院、管理流程…
2023.05.18
质控员、稽查员、协同监查员、工程师等临时人员来院流程
+
2023.05.18
质控员、稽查员、协同监查员、工程师等临时人员来院流程
一、来院前沟通所有质控员、稽查员、协同监查员、工程师等临时人员在我院开展任何临床试验相关工作之前,应提前一周与机构办质控员、科室研究者进行沟通预约,确认来院时间。来院人员应根据沟通时间准备委托函(模板见…
2023.05.05
GCP样本库管理要点及流程
+
2023.05.05
GCP样本库管理要点及流程
一、生物样本评估生物样本管理模式有两种:暂存样本、入库样本。l 暂存样本为放置公共暂存冰箱存放时间在3天内即转运寄走。l 入库样本为存放时间大于3天,样本管理员将样本从公共暂存冰箱转运至GCP样本库冰箱。项目立…
2023.03.21
临床试验电话访视记录(云门诊)书写流程
+
2023.03.21
临床试验电话访视记录(云门诊)书写流程
为进一步规范临床试验,现要求我院涉及电话访视的所有临床试验,统一采用医院云门诊进行访视,具体流程如下: 1、受试者预约受试者在我院门诊挂号平台搜索对应研究者,选择“云医院”并填写相关信息后进行挂号。 …
2023.03.21
I期临床试验病房/研究型病房 CRC入职流程
+
2023.03.21
I期临床试验病房/研究型病房 CRC入职流程
一、报道1)新CRC入职当日发送以下电子版资料至GCP机构办徐老师邮箱(xufangfangwork@163.com),邮件内容:一期临床试验病房/研究型病房新增CRC备案SMO公司:CRC姓名:性别:身份证号:联系方式: 附件:简历、身份证…
2023.03.21
I期临床试验病房/研究型病房 CRA备案及来院审批流程
+
2023.03.21
I期临床试验病房/研究型病房 CRA备案及来院审批流程
CRA根据工作需求,分为长期及短期CRA进行管理。原则上疫情期间,仅接受项目授权的CRA来院。如有PM、协同监查、稽查人员有重要工作必须要来院的,需提交委托函,类同短期CRA进行管理。 一、长期CRA指因项目监查需长期(…
2022.12.28
CRA备案、变更、来院、管理流程
+
2022.12.28
CRA备案、变更、来院、管理流程
一、备案、变更(1)递交纸质委托函所有CRA在我院开展任何临床试验相关工作之前,应先递交CRA委托函(见附件)、简历、GCP证书、身份证复印件至项目质控员处完成备案。如有特殊原因无法来院递交,可以联系项目质控员快…
2022.08.26
临床试验专业简介-肾内科
+
2022.08.26
临床试验专业简介-肾内科
一、基本情况科室位置龙湾院区、鹿城院区-学院路床位数40门急诊量40000余例住院人数2000余例主要病种、优势病种尿毒症血液透析+经皮腔内血管通路成形术、IgA肾病、系统性红斑狼疮、糖尿病肾病 二、科室简介肾内科创建…
2022.08.23
临床试验专业简介-呼吸与危重症医学科
+
2022.08.23
临床试验专业简介-呼吸与危重症医学科
一、基本情况科室位置龙湾院区床位数702021年门急诊量710882021年住院人数3784主要病种、优势病种慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺癌、间质性肺炎 二、科室简介呼吸与危重症医学科创建于上个世纪八十年代, 是温州医科…
1
2
3
4
机构简介
工作流程和办事指南
药政法规
BE及I期临床试验专区
受试者招募
下载专区
通知公告
热点新闻
院内网
Intranet
云桌面
Cloud Desktop
OA网站
OA website
育英邮箱
Yuying mailbox