BE及I期临床试验专区
I期临床试验病房/研究型病房 CRC入职流程

2023.3.21更新

作者:临床医学研究中心/药物临床试验机构 来源: 发布时间:2023/3/21 9:35:41

一、报道

1)新CRC入职当日发送以下电子版资料至GCP机构办徐老师邮箱(xufangfangwork@163.com),邮件内容:

一期临床试验病房/研究型病房新增CRC备案

SMO公司:

CRC姓名:

性别:

身份证号:

联系方式:

 

附件:

简历、身份证复印件


2)机构办审核资料合格后,发放见习证。

3)新入职CRC在2周以内将以下资料递交至至徐老师处,要求所有资料必须为原件:

● 《临床研究协调员学习委派函》【模板见附件】

● 简历

● 身份证原件(用于办理工牌)

4)机构办负责建立CRC人员档案、办理工牌、开通门禁。


二、带教学习

CRC完成报道后,CRC由机构办负责安排带教老师及带教计划,带教计划公布在科室微信群内。新入职CRC需完成所有带教课程,考核合格后,方允许正式入职。

注意:带教学习期间,见习CRC同时必须佩戴工牌及见习证。


三、备案

CRC完成带教课程后,经带教老师、CRC负责人确认可以正式上岗,递交以下资料至GCP机构办徐老师处:委托函、新进CRC培训记录表(签字完整)【模板见附件】、GCP证书。

(1)机构办负责更新CRC档案、回收见习证,CRC完成入职。

 

附件

1、《E-3-006-V1.0 新进CRC培训记录表》--请至“医院官网-科研教学-新药研究-BE及I期临床试验专区-《I期病房表格库》”下载

2、《E-3-007-V1.0 临床研究协调员学习委派函》--请至“医院官网-科研教学-新药研究-BE及I期临床试验专区-《I期病房表格库》”下载


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