CRA根据工作需求，分为长期及短期CRA进行管理。

原则上疫情期间，仅接受项目授权的CRA来院。如有PM、协同监查、稽查人员有重要工作必须要来院的，需提交委托函，类同短期CRA进行管理。

一、长期CRA

指因项目监查需长期（连续驻温至少1个月以上）在I期临床试验病房进行工作的CRA。

具体备案流程如下：

1）新CRA进入病区前发送以下电子版资料至GCP机构办徐老师邮箱（xufangfangwork@163.com）：

2）机构办审核资料合格后，发放纸质CRA工作证(见习期使用)。

3）新CRA在完成见习，允许正式长期入驻I期病房后，1周以内将以下纸质资料递交至徐老师处，办理工牌。要求所有资料必须为原件：

● 项目委托函（简历、GCP证书、身份证复印件附件完整）【模板见附件】

● 身份证原件（用于办理工牌）

4）机构办负责建立CRA人员档案、回收纸质工作证、办理正式工牌、开通门禁。

5）CRA凭纸质CRA工作证/工牌在I期临床试验病房/研究型病房开展监查工作。

二、短期CRA

指因项目需要短期进入I期临床试验病房/研究型病房的CRA。

统一按大临床项目“CRA备案、变更、来院、管理流程”进行。

附件----请至“医院官网-科研教学-新药研究-下载专区-《表格模板汇总》”下载

1、00-7-012-06-1.0 CRA工作委派函