各位申办方、研究者：

即日起请参照更新后的研究者发起的伦理申请与指南递交伦理申请材料（具体参见附件），给您造成的不便,敬请谅解！

  电子版资料发送至伦理邮箱：feykjkcy@126.com

  纸质版资料交至瑶溪院区行政北楼1006伦理办公室

  （转运方式：鹿城院区转运中心：学院路4幢7楼701室鹿城管理中心； 瓯江口院区转运中心：门诊楼三楼353室瓯江口管理中心） 

指南

临床研究伦理审查申请指南.docx 

初始审查

临床课题项目伦理审查送审清单.doc

1.临床科研项目伦理申请自查表.docx

2.科研初始审查递交信.docx

3.初始审查申请表.docx

4.研究者履历表.docx（提供研究者团队中前三位研究者简历及GCP证书）

5.科研试验方案.docx

6.知情同意书.docx

7.免除免签知情同意书申请表.docx

8.病例报告表.doc

9.主要研究者责任声明.docx

10.研究者利益冲突声明.docx （研究团队中每一位研究者均需签名）

11.申请人应在医学研究登记备案信息系统https://www.medicalresearch.org.cn/login#登记研究项目相关信息(账号申请联系科技处陈建0577-85676869)

跟踪审查和复审（所有递交的材料均需递交信，递交信上的内容为本次递交的资料）

0.科研递交信.docx

1.修正案审查申请表.docx

2.研究进展报告.docx

3.暂停终止研究报告.docx

4.复审申请表.docx

5.违背偏离方案报告.docx

6.暂停研究再启动申请表.docx

7.结题报告.docx

8.药物SAE报告表.doc

9.医疗器械SAE报告表.doc

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初审PPT模板

修正案PPT模板

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