人类遗传资源递交流程更新如下:
*遗传办承诺书/合作单位签章的纸质签署可在项目立项同步进行,待项目伦理后,凭本院伦理批件领取纸质承诺书/合作单位签章。
1、线上审批
1)CRA登录太美 eSite 临床试验项目管理系统(网址:https://wzhealthgcp.trialos.com/login/ ),进入项目后,选择人遗审查,选择递交相对应的模块进行新增,按系统提示上传文件,具体如下图:
2)流转至遗传办管理员审核;
3)遗传办管理员审核通过后可以递交纸质版资料。
2、递交纸质
(1)纸质资料递交时间点:遗传办管理员审核通过
(2)要求:1)资料与线上预审批一致;2)盖章完整。
◇ 纸质承诺书/合作单位签章原件2份(需保留系统导出的时间)
◇ 本院申请书需原件、申办方及PI签字(签字时间不用和上交系统的时间一致)
◇ 遗传办申请书及审批决定书需复印件
3、承诺书/合作签章单位盖章纸质领取
(1)进入项目后,审核状态为通过并有下发日期,即可领取纸质文书。
(2)若不能现场领取,需要寄件:
4、注意
1)遗传办相关事宜指南请至 https://www.wzhealth.com/news/show-7146.html
2)遗传办文件递交相关模板请于“医院官网-科研教学-新药研究-下载专区-人类遗传资源管理相关文件下载”下载
3)本流程从2022年5月6日正式开始实施。