步骤一:
1、监查员填写《临床试验药物GCP中心药房管理评估表》(见附件1),电子版发送至机构办邮箱ywlcsy409@163.com
2、机构办药物管理员评估后出具评估意见,反馈给监查员:
(1)若评估结论为“药物存放中心药房管理”,则进入步骤二。
(2)若评估结论为“药物存放在科室管理”,则不另外单独收取药物管理费。
步骤二:
1、监查员填写《GCP中心药房药物管理基本信息收集表》(见附件2),打印签字版扫描件+电子版发送至机构办邮箱ywlcsy409@163.com
2、机构办药物管理员审核,计算出药物管理费,邮件回复CRA药物管理费报价。
3、CRA确认报价是否可接受,可接受则按报价拟入《药物临床试验协议书》。
填表过程中如有问题,可联系0577-85676824咨询机构办药物管理员。
附件:
附件1:GCPYF-B-001临床试验药物GCP中心药房管理评估表V2.2 2021-09-01.docx