工作流程和办事指南
GCP中心药房药物管理费确定流程

作者:临床医学研究中心/药物临床试验机构 来源: 发布时间:2021/8/31 11:48:52

步骤一:

1、监查员填写《临床试验药物GCP中心药房管理评估表》(见附件1),电子版发送至机构办邮箱ywlcsy409@163.com

2、机构办药物管理员评估后出具评估意见,反馈给监查员:

(1)若评估结论为“药物存放中心药房管理”,则进入步骤二。

(2)若评估结论为“药物存放在科室管理”,则不另外单独收取药物管理费。


步骤二:

1监查员填写《GCP中心药房药物管理基本信息收集表》(见附件2),打印签字版扫描件+电子版发送至机构办邮箱ywlcsy409@163.com

2、机构办药物管理员审核,计算出药物管理费,邮件回复CRA药物管理费报价。

3CRA确认报价是否可接受,可接受则按报价拟入《药物临床试验协议书》。


填表过程中如有问题,可联系0577-85676824咨询机构办药物管理员。


附件:

附件1:GCPYF-B-001临床试验药物GCP中心药房管理评估表V2.2 2021-09-01.docx

附件2:GCP中心药房药物管理基本信息收集表.xlsx


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