应手术室/DSA室无菌管理需求，现要求所有涉及到在手术室/DSA室使用试验器械的临床试验项目，均需要将医疗器械保存在手术室/DSA室内，由手术室/DSA室指定专人进行管理，严禁私自将未纳入管理的试验器械带入手术室/DSA室。

具体要求如下：

1、前期需在合同洽谈期间联系手术室，确定器械管理相关工作量。

2、启动前要求研究者在OA系统“临床医学研究中心/药物临床试验机构办”下发起“临床试验器械手术室管理申请”或“临床试验器械DSA室管理申请”，由手术室/DSA室护士长指定专人为器械管理员。

3、要求CRA在启动前对器械管理员完成培训，并在启动前将试验器械运达手术室。