9月8日-9日，国家食品药品监督管理局（SFDA）药物临床试验机构复核检查组4位专家对我院国家药物临床试验机构、8个认定专业进行现场复查。专家们严格按照资格认定复查标准以及SFDA认证中心布置抽查的5个专业5个药物试验项目进行检查。浙江省药监局派观察员全程陪同检查。 　　在检查会议上，谷定英院长致欢迎词。之后，检查组一行听取了连庆泉副院长关于医院、药物临床试验机构、伦理委员会等介绍及其8个专业的迎检材料汇报后，对机构负责人、办公室主任及各专业负责人进行药物临床试验质量管理规范（GCP）等相关知识的考核，提问并收集我院是否发生严重不良事件的情况。专家组还实地查看了伦理委员会、机构办公室的工作资料。在查看各药物临床试验项目资料时，现场考核主要研究者、协调研究者、药品管理员，专家们认真查看病例报告表、知情同意书、原始病历等资料并进行原始数据溯源。并实地查看了各专业情况以及药品、资料管理、抢救设施等内容。 　　在综合评定会议和反馈会上，检查组对我院药物临床试验工作给予了充分的肯定，认为我院领导重视该项工作，药物临床试验机构和伦理委员会人员分工合理、职责明确、管理规范，伦理委员会定期开展对委员的培训，建立专门网页。8个专业具有良好的学科队伍，专业的门诊量、床位数、病源和病种均能满足药物临床试验的需要，抽查的项目符合GCP法规，实施过程规范。同时也指出了存在的一些尚不规范的问题，建议医院今后要加强药物临床试验机构办公室的人员、场地投入，使工作更加细化、更加完善。 　　据悉，我院8个认定专业（麻醉、骨科、妇产科、心血管、呼吸、消化内科、儿科呼吸、中医肛肠科）5年来参加随机对照、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验项目共30项，其中已完成的有21项，参加国际多中心项目5项；参加医疗器械临床验证项目24项；已有290人参加了国家级或院内GCP培训。（朱光辉）