我院作为国家科技重大专项示范性新药临床技术评价平台，长期致力于开展“以患者为中心”的高质量临床研究指导临床诊疗，以建设“研究型医院”为目标。在院临床医学研究中心和伦理委员会的组织召集下，同时也得到了广大参与过临床研究患者的积极响应。我院成立了临床研究参与者委员会，旨在医患携手探索最新医学前沿，并于12月21日举办了第一次座谈会。8位临床研究参与者与我院的研究者、伦理委员会工作人员畅所欲言，交流临床试验过程中的心路历程。

根据国家《健康中国2030》规划，提高我国的临床研究水平是其重要的措施之一。国家药监局药审中心也在2023年07月发布了“以患者为中心”的药物临床试验相关技术指导原则，阐明临床试验因基于患者角度设计、实施和决策，充分采纳临床研究参与者的声音，了解临床研究参与者的需求，获得更可靠的数据。

在座谈会中，肿瘤放化疗科朱宝玲医师、消化内科林道泼医师和临床研究中心的研究助理孙徐徐介绍各自负责的临床试验方案，用通俗的语言让大家了解临床研究是如何设计实施，如何考虑临床研究参与者的安全和获益，也听取了患者对试验的感想和建议。

（朱宝玲医师介绍一项全球多中心开展的肿瘤相关临床试验）

（林道泼医师介绍一项干细胞临床试验）

（孙徐徐介绍一项关于儿童手术麻醉身心保护的临床研究）

医学伦理委员会秘书陈苑让研究参与者了解到，每一个临床试验都会接受独立的伦理委员会严格地审查和监督。伦理委员会会确保研究方案充分尊重和保护参与者的权益，包括知情同意、风险最小化、利益最大化等方面。同时，伦理委员会还会对研究过程进行全程跟踪和监督，确保研究按照方案进行，并及时处理任何伦理问题或投诉。

（伦理会秘书陈苑向大家介绍医学伦理是如何保护受试者）

各临床研究参与者也分享了自己参与临床试验的经历，从抱着“试试看”的心态到对临床试验坚定的信心，参与临床试验是一段充满挑战与成长旅程。

（临床研究参与者代表分享）

（临床研究参与者代表分享）

会上，临床研究中心李挺主任代表研究者对各位患者积极参与本次活动表示最衷心的感谢，强调患者才是临床试验最直接的感受者和参与者，也是临床试验成果的直接获益者。这次交流帮助与会人员更好地聆听到了患者内心的诉求，了解到受试者的茫然和焦虑，更学到如何面对临床试验过程中的挑战。应用新技术、新方法提高临床试验便利性，减轻受试者负担将成为我们每位临床研究工作者的任务。这次座谈会是非常良好的开端，今后我们将定期组织类似的会议，一起更深入的了解临床研究。

（临床医学研究中心李挺主任总结）

“临床研究参与者委员会”是我院探索以患者为中心临床研究模式的一种创新和尝试，国内各大医院还鲜有类似的经验，相信通过这种措施，我们可以更深入了解患者的需求，开展更高质量的研究，让患者更主动地参与到临床研究中，一起解决临床问题。

（作者|药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会 谢海丽 编辑|宣传统战处 占亚妮）