一、收集受试者报销信息
在受试者住院或随访期间,研究者根据需求填写《临床试验受试者补贴申请表》,受试者签字确认,同时保留受试者银行卡及身份证复印件。
《临床试验受试者补贴申请表》填表示例如下图:
《临床试验受试者补贴申请表》注意事项:
(1)所有受试者补助费必须从医院财务转出,禁止现金领取,禁止申办方/CRO转账。
(2)收款人原则上必须为受试者本人;若涉及未成年人、老人等特殊情况,需附件提供收款人与受试者关系的证明文件(出生医学证明、户口本等),及监护人的银行卡及身份证复印件。
(3)XX费根据实际补贴项目填写,如:检查费、交通费、营养费等。
(4)访视情况请根据实际情况进行增删。
(5)为避免临床试验相关费用纳入医保结算,在本院就诊必须按照优惠检查相关流程为受试者开具检查,仅限自费项目允许进行纸质报销。
二、OA流程审查,医院审核发放
1、研究者根据报销需求填写OA表单(临床医学研究中心/药物临床试验机构办公室-“受试者补贴申请表”),按表单要求填写表单,上传文件:
(1)《临床试验受试者打款信息汇总表》(编号:00-7-007-08-1.0,模板见附件2),要求上传EXCEL文件,命名为:项目简称(试验药物/器械)-报销金额(例如:奥美拉唑注射液-2000);
(2)《临床试验受试者补贴申请表》受试者签字版(编号:00-7-007-07-2.0,模板见附件1);
(3)受试者银行卡及身份证扫描件;
(4)发票扫描件(仅限检查费报销)
注意:应财务要求,请建行/非建行分开申请报销。
经PI审核后,流转至临床医学研究中心/药物临床试验机构办。
2、由项目负责人在“院内网-科室专栏-临床研究中心/药物临床试验机构办-经费管理”栏输入工号、密码登录,录入补贴总金额,经费管理录入流程请见附件3。
3、项目负责人或经办人持以下资料到龙湾院区住院楼16楼1634办公室李老师处:
一式2份,按以下顺序整理,机构办、财务各留存1份
(1)OA单(审批完成)
(2)《临床试验受试者打款信息汇总表》
(3)《临床试验受试者补贴申请表》
(4)发票(仅限检查费报销,财务留存原件,机构办留存复印件)
机构办审核资料,若资料不全,将现场退回经办人。
接收资料后,机构办将按照医院流程进行签字报销。
附件-----请至“医院官网-科研教学-新药研究-下载专区-《表格模板汇总》”下载
(1)00-7-007-08-1.0临床试验受试者打款信息汇总表
(2)00-7-007-07-2.0临床试验受试者补贴申请表
(3)经费管理系统操作流程