我院“临床试验受试者费用减免系统”由财务处、信息技术中心和药物临床试验机构办共同开发,目前该系统可以实现研究者开具相关医嘱后,研究者在门诊医生工作站对检查费进行减免。减免成功后,将不再对受试者收取该项检查费,费用将显示为零,在发票中以优惠金额的形式体现。具体使用流程如下:
一、申请与维护
1、临床试验签署合同前,CRA上传《临床试验受试者费用减免系统使用申请表》(附件1)、方案、知情同意书到CTMS上进行审核,申请表中需列出所有研究中涉及到的检查和授权的研究者。
*申请表中涉及到医院的部分检查项目可参考《常用检查、检验项目费用汇总》(附件2),未尽事宜请参考“医院官网-医疗服务-物价公开”。
2、减免申请表定稿后,CRA根据协商结果制订合同中相关检查费并拟定合同,再将合同发至机构邮箱审查,详见合同签署流程。
3、CRA在递交纸质合同签署时,同时递交纸质《临床试验受试者费用减免系统使用申请表》。
4、机构办根据合同、方案、申请表结合科室实际需求在维护好减免及补贴项目,并交财务处审核,财务科审核通过后可以启用。
二、使用
新版HIS中临床试验优惠研究者操作流程详见腾讯文档(https://docs.qq.com/doc/DR09nbmJWbVh3SFVY)。
三、结算
试验结束后,研究者根据实际产生的检查费到机构办进行报销,机构办与财务处进行结算,减免系统结算需在尾款结算前完成。详情见《“临床试验受试者费用减免系统”费用结算流程》。
附件
1、临床试验受试者费用减免系统使用申请表----请至“医院官网-科研教学-新药研究-下载专区-《表格模板汇总》”下载